準(zhǔn)備測(cè)試溶液

相對(duì)于干擾因子測(cè)試完成后的稀釋液，準(zhǔn)備MVD，0.5 MVD，0.25 MVD或任何其他適當(dāng)稀釋液的測(cè)試溶液。另外，準(zhǔn)備一系列類似的測(cè)試溶液，每個(gè)溶液加2λCSE（PPC）。

方法

按照干擾因素在測(cè)試中所述，對(duì)測(cè)試溶液一式兩份進(jìn)行操作。

計(jì)算和結(jié)果解釋

要計(jì)算產(chǎn)品中的內(nèi)毒素濃度，請(qǐng)確定一系列測(cè)試溶液的最低濃度或最高稀釋度以產(chǎn)生陽(yáng)性（+）反應(yīng)。將該稀釋因子乘以A即可得出產(chǎn)品的內(nèi)毒素濃度。

例如，如果MVD等于8，并且在0.25 MVD且1等于0.125 EU / ml時(shí)獲得陽(yáng)性反應(yīng)，則測(cè)試溶液中的內(nèi)毒素濃度將為8 x 0.25 x 0.125 = 0.25 EU / mI。

如果該系列的所有稀釋液均未產(chǎn)生陽(yáng)性反應(yīng)，則內(nèi)毒素濃度將小于最低稀釋倍數(shù)乘以A所得的值。如果該系列的所有稀釋液均產(chǎn)生陽(yáng)性反應(yīng)，則內(nèi)毒素濃度將更高。乘以最高稀釋倍數(shù)乘以A得到的值。

根據(jù)內(nèi)毒素濃度計(jì)算被檢產(chǎn)品的內(nèi)毒素含量。如果內(nèi)毒素含量小于單獨(dú)的專著中規(guī)定的內(nèi)毒素極限，則被測(cè)產(chǎn)品符合測(cè)試要求。